耀海生物,專注微生物表達體系CRDMO服務提供商,業務聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療及核酸藥物、新型重組疫苗”等領域,致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、一體化的產研服務平臺。 公司秉承“用心服務、共創未來”的服務理念,以“打造全球標準,助推新藥進程,成就健康生活”為使命,持續賦能全球新藥創制。
50L+100L發酵純化生產線一條,50L+100L+500L發酵純化生產線兩條。(3000㎡)
50L+200L+500L+2000L發酵純化生產線一條,50L+200L+1000L+2000L發酵純化生產線一條。(3000㎡)
西林瓶凍干和水針生產線一條。(1500㎡)
預灌裝卡式瓶生產線一條。(1500㎡)
至今已完成4個中美雙報項目,2個澳洲注冊項目,2個III期臨床、4個II期臨床,多個IND及I期臨床。
擁有2-2000L規模的發酵系統,可達OD200的高密度發酵,公斤級收率,逐級工藝放大,重現性良好
擁有專業化、標準化、規范化服務保障體系,全周期符合新版藥典及GMP等相關指導原則。
交付蛋白的純度均達95%以上,并且內毒素水平低于0.01EU/μg
經驗豐富CDMO執行團隊,匹配專業人才梯隊,高效、協同助推項目委托服務。
提供從工藝開發至商業化生產全流程一站式CDMO服務。